项目启动专员(SSU)

10,000-15,000 上海浦东新区 1-3年 本科 全职
江苏恒瑞医药股份有限公司 2021-08-24 更新 2022-03-31 截止
项目启动专员(SSU)
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职位亮点
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职位描述
1、岗位职责
1)按照项目组的要求,根据试验方案、公司SOP和GCP 等法规的要求进行研究中心筛选、机构立项、伦理递交和合同谈判等工作;
2)与所负责研究中心的药物临床试验机构、科室负责人等相关人员进行沟通, 为临床试验项目选择合适的研究中心;
3)负责研究中心机构立项和伦理文件准备、递交、跟进与沟通等工作,尽快取得所负责项目的伦理批件;
4)负责与研究中心临床试验协议的谈判与签署工作;
5)负责研究中心启动所需核心文件的收集、整理与上传等工作;
6)协助研究中心启动前药物、试验物资等的准备工作;
7)与公司内部其他职能部门共同合作,完成部门领导分配的其他工作。
2、任职资格
1)临床医学、临床药学及其他医药类相关专业的本科及以上学历;
2)有临床研究、临床监查、临床项目启动或临床协调员经验的优先考虑;
3)具备良好的临床研究基础知识,了解相关的法规要求;
4)通过公司培训、掌握方案要求的知识;
5)具备良好的计算机技能,包括热练应用Word、Excel 和PowerPoint;
6)良好的口头和书面沟通能力。
职位要求
  • 药学,中医学与中药学

  • 本科

  • 1-3年

  • 不限

  • 未填写

工作地址

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