临床研究总监

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34,000-50,000 江苏无锡市 10年以上硕士全职

无锡杰西医药股份有限公司 2021-08-11 更新 2022-01-22 截止

临床研究总监

职位描述: 职位描述：
1、负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查；
2、独立负责并完成临床监查工作，合理分配CRA的工作内容，并能够管理及带领临床研究的项目团队；
3、参与制定临床试验协议，制订项目计划、进度表及研究方案，跟踪、检查项目各阶段的完成情况，跟踪试验的执行情况，进行质量控制，及时发现并解决问题，确保试验品质；
4、负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题；
5、准备临床试验各相关文件，完成临床试验总结报告；
6、根据ICH-GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统；
7、根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持。

任职要求：
1、硕士及以上学历，药学、临床医学等相关专业；
2、从事新药临床试验10年以上，在制药企业或CRO公司不少于5年相关工作经验，5年以上项目管理的工作经验，独立组织并监管完成过I、II、III、期临床试验；
3、熟悉GCP及相关临床试验法规、临床试验要求及流程，能起草相关培训及质量管理体系。

职位要求

求职攻略

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