临床数据管理员

6,000-8,000 全国经验不限本科校招

广东杰纳医药科技有限公司 2021-08-30 更新 2021-11-06 截止

临床数据管理员

职位描述: 工作地点：广州、天津、中山

Responsibilities 岗位职责：
1. 管理临床试验数据的相关文件，并负责保存、更新和存档；
2. 设计病例报告表（CRF）和数据核查计划（DVP）；
3. 参与EDC系统建库，以及EDC系统用户接收测试（UAT）；
4. 撰写eCRF填写指南；
5. 质疑管理（系统质疑，人工质疑），定期发布质疑，解决质疑；
6. 外部数据和严重不良事件一致性核查；
7. 参与医学编码，数据库锁库前数据清理工作；
8. 协助项目经理建立临床数据管理团队并负责临床试验数据的质量控制。

Qualifications 岗位要求：
1. 医学/药学/数学/统计/信息与计算科学或相关专业本科及以上学历；
2. 了解新药临床试验 I-IV 期及 ICH-GCP 规范
3. 优先考虑了解 CDISC 规范、有SAS编程经验者；
4. 英语CET-4，良好中英文口语和书面沟通交流能力，熟练掌握办公自动化软件的应用；
5. 具备良好的团队协作能力，较强的抗压能力和工作责任心。

职位要求

求职攻略

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