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江苏荃信生物医药有限公司
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江苏荃信生物医药有限公司成立于2015年,致力于开发、生产和销售符合国际规范和质量标准的治疗性抗体药物。
自成立以来,公司凭借差异化的创新策略以及高效率的运行模式,建立了一条包括12个创新品种的产品线,覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、炎症性肠病、系统性红斑狼疮、哮喘等自免及过敏相关疾病领域。其中,2个Biosimilar品种已进入3期临床;2个创新药品种已进入1期临床,2021年内将分别启动2期和1b期临床;2个创新药品种已递交IND申请,2021年内将启动1期临床。基于公司完整的自主创新能力,将保持每年1~2个创新药品种申报IND的
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江苏荃信生物医药有限公司成立于2015年,致力于开发、生产和销售符合国际规范和质量标准的治疗性抗体药物。
自成立以来,公司凭借差异化的创新策略以及高效率的运行模式,建立了一条包括12个创新品种的产品线,覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、炎症性肠病、系统性红斑狼疮、哮喘等自免及过敏相关疾病领域。其中,2个Biosimilar品种已进入3期临床;2个创新药品种已进入1期临床,2021年内将分别启动2期和1b期临床;2个创新药品种已递交IND申请,2021年内将启动1期临床。基于公司完整的自主创新能力,将保持每年1~2个创新药品种申报IND的节奏,持续不断地扩充产品线。
目前,公司按照NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建立的高端抗体药产业化基地已投入使用,目标是建成符合国内和国际标准的抗体药物GMP生产基地,生产的原药和制剂符合国内、国际注册要求,确保公司产品立足国内市场的同时能够走向国际。
秉承“为最大多数病患而创新”的企业理念,公司力求通过科学和创新,解决关注领域内的药物可及性问题,为病患提供真正具有临床价值、用得到并用得起的新药。
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